Le autorità regolatorie del farmaco internazionali si impegnano a sostenere collettivamente la lotta contro la pandemia.

 

L’EMA ha approvato una dichiarazione congiunta COVID-19 pubblicata oggi dall’International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) impegnandosi a rafforzare la collaborazione globale nella lotta contro la malattia di coronavirus.

“La pandemia di COVID-19 colpisce tutto il mondo e il modo migliore per combatterlo è attraverso azioni concertate a livello globale”, ha affermato Guido Rasi, presidente dell’ICMRA e direttore esecutivo dell’EMA. “La nostra collaborazione come regolatori è cruciale per aumentare l’efficienza dei processi regolatori e del processo decisionale che faciliterà il rapido sviluppo, l’approvazione e l’implementazione globale di farmaci sicuri ed efficaci contro COVID-19”.

Nella loro dichiarazione congiunta, le autorità di regolamentazione di tutto il mondo ribadiscono il loro invito all’azione affinché i governi e la comunità di ricerca internazionale diano la priorità a studi clinici di grandi dimensioni, ben progettati e controllati, poiché è molto probabile che generino prove solide per la sicurezza e l’efficacia della proposta terapie per COVID-19 necessarie per il processo decisionale da parte dei regolatori. Sottolineano il loro impegno per un approccio globale per raggiungere un accesso equo in tutto il mondo alle terapie e ai vaccini contro COVID-19 e chiedono inoltre all’industria farmaceutica di intensificare la cooperazione sullo sviluppo delle terapie e affrontare congiuntamente le problematiche dell’offerta di farmaci, la carenza e la riduzione della produzione capacità.

Lo sviluppo di una dichiarazione congiunta COVID-19 fa seguito a una serie di incontri, organizzati dall’EMA sotto l’egida dell’ICMRA in marzo e aprile, per discutere gli sforzi globali per accelerare e semplificare lo sviluppo e l’approvazione dei vaccini e dei trattamenti COVID-19.

I progressi verranno monitorati, discussi con tutti i membri dell’ICMRA e segnalati nei prossimi mesi.

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