Buone notizie per il trattamento dell’embolia polmonare

L’embolia polmonare (un coagulo di sangue nei polmoni) è la terza causa più comune di morte cardiovascolare, ma negli ultimi anni ci sono stati pochi progressi terapeutici.  Lo studio PRAGUE-26 ha valutato l’efficacia e la sicurezza della trombolisi diretta tramite catetere, una procedura in cui i farmaci anticoagulanti vengono somministrati direttamente al coagulo di sangue nei polmoni: ha ridotto significativamente l’esito clinico primario rispetto alle cure standard in sette giorni e non sono emerse evidenti preoccupazioni di sanguinamento. 

 

 

 

 

 

Nei pazienti con embolia polmonare a rischio intermedio/alto, la trombolisi diretta tramite catetere ha migliorato gli esiti clinici a breve termine rispetto alla sola terapia anticoagulante standard, secondo i risultati presentati in una sessione della Hot Line al Congresso ESC 2026. 

Un’embolia polmonare si verifica quando un coagulo blocca i vasi sanguigni nei polmoni. Questo può portare a una riduzione del flusso sanguigno nei polmoni e a un aumento dello sforzo sul cuore, che può essere pericoloso per la vita.  

Il professorViktorKočka e il dottor Josef Kroupa dell’Università Charles e dell’Ospedale Universitario Kralovske Vinohrady, Praga, Cechia, hanno guidato lo studio PRAGUE-26, valutando se una strategia interventistica possa migliorare gli esiti nei pazienti con embolia. 

“A differenza degli interventi per l’infarto miocardico o l’ictus, negli ultimi 20 anni ci sono stati pochissimi progressi nel trattamento dell’embolia polmonare. Questo ha portato a un notevole bisogno clinico insoddisfatto che non possiamo ignorare,” spiega il Professor Kočka. 

La trombolisi guidata da catetere (CDT) è una procedura semplice e relativamente economica, eseguita nel laboratorio di cateterismo, dove i farmaci trombolitici vengono somministrati direttamente al coagulo nell’arteria polmonare.

“Lo studio accademico PRAGUE-26 mirava a mettere in discussione lo standard attuale di cura nell’embolia polmonare acuta a rischio intermedio-alto determinando se la CDT convenzionale (senza facilitazione ecografia) possa migliorare con la sola anticoagulazione,” ha osservato il dottor Kroupa. 

In 11 siti in Cechia, i pazienti con embolia polmonare acuta intermedia−alto rischio (secondo le linee guida ESC del 2019) sono stati randomizzati (1:1) alla terapia CDT o anticoagulante standard da sola (eparina endovenosa non frazionata o eparina sottocutanea a basso peso molecolare).

L’endpoint primario era un composto di mortalità per tutte le cause, recidiva di embolia polmonare o scompensato/collasso cardiorespiratorio (definito secondo criteri predefiniti) entro sette giorni dalla randomizzazione.

In totale, 558 pazienti sono stati randomizzati, con un’età mediana di 64 anni e il 41% erano donne. 

L’endpoint primario è stato significativamente ridotto nel gruppo CDT rispetto al gruppo di assistenza standard (0,7% vs. 6,8%).

Questa differenza è stata causata principalmente da un tasso più basso di scompensatezza cardiorespiratoria o collasso con la CDT.

“Il risultato primario è stato accompagnato da un miglioramento precoce dello stiramento del ventricolo destro nell’ecocardiografia, coerente con studi precedenti che riportavano effetti favorevoli della CDT,” ha spiegato il dottor Kroupa. 

Per quanto riguarda la sicurezza, non è stata rilevata alcuna differenza evidente negli eventi di sanguinamento tra il gruppo CDT e quello di cura standard entro sette giorni (4,6% vs. 5,0%).

Nel gruppo CDT sono stati registrati due casi di emorragia intracranica e nessuno nel gruppo di cura standard.

Nel gruppo di assistenza standard ci sono stati quattro decessi entro sette giorni e un decesso nel gruppo CDT entro 30 giorni. 

Discutendo le implicazioni dei risultati, il Professor Kočka ha dichiarato: “Utilizzando il modello già utilizzato per gli infarti, siamo stati in grado di dimostrare che trattamenti interventistici specializzati possono essere forniti nei centri di assistenza terziaria di tutta la nostra rete nazionale. Questo potrebbe aprire la strada a un approccio migliorato e standardizzato al trattamento dell’embolia polmonare, riducendo i rischi acuti che i pazienti affrontano.”

Ha concluso osservando che le nuove linee guida ESC sull’embolia polmonare saranno pubblicate il prossimo anno.

“Speriamo che i risultati del nostro trial con la CDT aiutino a informare le future raccomandazioni,” ha detto.