I risultati aggregati di 13 studi hanno mostrato che i partecipanti trattati con l’inibitore SGLT-2 hanno il 23% in meno di probabilità di morire per malattie cardiovascolari o di essere ricoverati per insufficienza cardiaca.
Gli inibitori SGLT-2, un tipo di farmaco per il diabete, hanno ridotto il rischio cardiovascolare tra gli adulti con malattia renale cronica, secondo la ricerca presentata alle sessioni scientifiche dell’American Heart Association 2022.
“Molti studi su farmaci chiamati inibitori SGLT-2 (inibitori del co-trasportatore-2 sodio-glucosio) hanno dimostrato che questi farmaci sono sicuri per le persone con diabete di tipo 2”, ha detto il co-ricercatore principale David Preiss, professore associato presso l’Unità di ricerca sulla salute della popolazione del Consiglio di ricerca medica presso l’Università di Oxford, nel Regno Unito.
“E ora abbiamo ottime prove che riducono la probabilità di morire di malattie cardiovascolari. o essere ricoverati in ospedale per insufficienza cardiaca tra le persone con malattia renale cronica, insufficienza cardiaca o diabete di tipo 2 e malattie cardiovascolari. Speriamo quindi che gli inibitori SGLT-2 possano essere ampiamente utilizzati per trattare le persone con queste condizioni in molti paesi”.
I ricercatori hanno combinato i risultati di 13 importanti studi clinici sugli inibitori SGLT-2 per considerare gli effetti sulla progressione della malattia renale, sul danno renale acuto e sulla morte cardiovascolare o sull’ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, nei partecipanti con o senza diabete di tipo 2.
Secondo Preiss, l’analisi ha confermato importanti benefici degli inibitori SGLT-2 su entrambi i principali esiti di malattie cardiovascolari e renali: gkii inibitori SGLT-2 hanno ridotto il rischio di morte cardiovascolare del 14%, con risultati simili tra i partecipanti con o senza diabete di tipo 2.
Gli inibitori SGLT-2 hanno anche ridotto il rischio di morte cardiovascolare o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca del 23%, con risultati simili tra i partecipanti con o senza diabete di tipo 2.
Il rischio di progressione della malattia renale è stato ridotto del 37% complessivo, ancora una volta con effetti simili tra i partecipanti indipendentemente dallo stato del diabete di tipo 2.
Sulla base dei dati dello studio, per ogni 1.000 partecipanti con insufficienza cardiaca trattati per un anno, 34 con diabete e 22 senza diabete hanno evitato la morte cardiovascolare o il ricovero in ospedale per insufficienza cardiaca.
Per ogni 1.000 partecipanti con malattia renale cronica trattati per un anno, 11 con diabete e 15 senza diabete hanno evitato di peggiorare la malattia renale.
La meta-analisi ha incluso i risultati dello studio EMPA-KIDNEY Trial, il più grande studio per valutare l’uso di inibitori SGLT-2 nei partecipanti con malattia renale cronica. Ricerche precedenti hanno collegato il farmaco con un ridotto rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e un ridotto rischio di peggioramento della malattia renale tra le persone con diabete di tipo 2.
“Ciò che è rimasto poco chiaro è se questo farmaco possa avere lo stesso effetto protettivo tra le persone a cui non è stato diagnosticato il diabete di tipo 2”, ha detto Preiss.
I ricercatori di EMPA-KIDNEY hanno arruolato 6.609 partecipanti allo studio in otto paesi: Germania, Stati Uniti, Regno Unito, Cina, Malesia, Giappone, Canada e Italia. L’età media dei partecipanti era di 64 anni e più della metà erano adulti bianchi, il 36% erano adulti asiatici e il 4% erano adulti neri.
Tutti i partecipanti hanno avuto evidenza di malattia renale per almeno 3 mesi; più del 25% aveva malattie cardiovascolari; e poco meno della metà aveva il diabete di tipo 2. Tra maggio 2019 e aprile 2021, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al farmaco o a un placebo. Il follow-up è stato per una media di due anni.
I risultati dello studio EMPA-KIDNEY, pubblicati il 4 novembre 2022, hanno mostrato che tra i partecipanti il rischio di peggioramento della malattia renale e morte per malattie cardiovascolari è diminuito del 28%, con benefici simili per i partecipanti con o senza diabete di tipo 2.
Il tasso di eventi cardiovascolari è stato inferiore al previsto. Sebbene la riduzione degli eventi cardiovascolari maggiori con il trattamento non sia stata statisticamente significativa nello studio, i risultati sono stati del tutto coerenti con quelli di altri studi.
“I nostri risultati suggeriscono che gli inibitori SGLT-2 dovrebbero essere offerti a tutti gli adulti che possono beneficiare del trattamento, per ridurre il rischio di progressione della malattia renale e complicanze cardiovascolari nelle persone con malattia renale cronica, indipendentemente dal fatto che abbiano o meno il diabete di tipo 2”, ha detto Preiss.
Lo studio è stato finanziato dal Medical Research Council Population Health Research Unit dell’Università di Oxford dal Medical Research Council del Regno Unito. EMPA-KIDNEY è stato finanziato da Boehringer Ingelheim e Eli Lilly and Company.
