L’immunoterapia combinata mostra risultati promettenti negli studi clinici di fase 1 e 2 sui pazienti con carcinoma renale avanzato‎.

 

 

 

‎Un nuovo studio clinico di fase 1-2 che ha coinvolto 42 pazienti con carcinoma renale avanzato dimostra che un’immunoterapia combinata mostra i primi segni di efficacia e nessun effetto collaterale inaspettato.

I risultati dello studio pubblicato su Science Translational Medicine hanno aiutato a identificare le dosi ideali di un farmaco preclinico chiamato sitravatinib e supportano ulteriori test clinici sul potenziale del composto per migliorare le risposte all’immunoterapia nel cancro del rene.

L’immunoterapia può curare alcuni pazienti con carcinoma a cellule renali a cellule chiare avanzato (ccRCC), ma molti hanno spesso una ricomparsa del tumore. Questa resistenza si verifica in parte a causa dell’accumulo di cellule mieloidi immunosoppressive nell’ambiente tumorale.

Tuttavia, studi preclinici suggeriscono che sitravatinib può contrastare l’accumulo di cellule mieloidi immunosoppressori e migliorare le risposte all’immunoterapia.

Ricercatori del University of Texas MD Anderson Cancer Center presentano nuovi risultati da uno studio clinico di fase 1-2 che ha testato una combinazione di sitravatinib e nivolumab, una terapia anti-PD-L1 approvata.

I ricercatori hanno testato diverse dosi di sitravatinib insieme a una dose fissa di nivolumab in 42 pazienti con ccRCC avanzato, che non avevano precedentemente ricevuto immunoterapia ma avevano avuto una ricaduta dopo altri trattamenti.

La dose iniziale media di 120 mg di sitravatinib è stata ritenuta più efficace e, sebbene i ricercatori abbiano osservato effetti collaterali nei pazienti, non ci sono state tossicità inaspettate dalla combinazione di farmaci.

Il trattamento combinato ha prodotto un tasso di risposta del 35,7% e il team ha scoperto che l’80% dei pazienti era ancora vivo dopo un follow-up mediano di 18,7 mesi.

Inoltre, 8 pazienti su 11 con metastasi epatiche – un noto segno di prognosi sfavorevole – hanno mostrato riduzioni delle dimensioni del tumore che sono durate più di 6 mesi.

“L’ampia applicabilità di questo regime ha portato alla successiva attivazione di studi clinici di fase 2 e 3 utilizzando la dose di sitravatinib di 120 mg stabilita nel presente studio in combinazione con nivolumab”, osservano gli autori.

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