Tumori neuroendocrini: studio Sylvester testa la combinazione virus-immunoterapia

Uno studio di fase 1 esplora se un virus che prende come obiettivo tumorale possa aiutare a superare la resistenza all’immunoterapia nei tumori aggressivi.

 

 

Uno studio clinico di fase I sta testando se un virus che mira al tumore possa aiutare l’immunoterapia a funzionare in modo più efficace contro tumori neuroendocrini aggressivi che spesso resistono al trattamento.

I ricercatori del Sylvester Comprehensive Cancer Center, parte della Miller School of Medicine dell’Università di Miami, presenteranno i primi risultati al Congresso Annuale 2026 dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO).

Lo studio in corso ha completato i primi tre livelli di dose senza che finora siano stati segnalati effetti collaterali gravi correlati al tratto.

Chinmay Jani, chief fellow Sylvester in ematologia e oncologia, presenterà la sperimentazione clinica di fase I in corso del suo team alla conferenza ASCO 2026.

Lo studio analizza dosi crescenti di una combinazione di farmaci che potrebbe beneficiare i pazienti con tumori neuroendocrini di alto grado.

Il cancro neuroendocrino di alto grado è una malattia rara e aggressiva che ha visto progressi limitati nel trattamento.

È relativamente raro e non ha beneficiato di investimenti sostanziali nella ricerca.

Per molti pazienti, la chemioterapia standard rimane una delle poche opzioni disponibili.

Questo processo introduce una strategia diversa.

I partecipanti vengono trattati con una combinazione di farmaci immunoterapeutici e un virus “oncolitico” che mira al tumore, somministrato direttamente nei tumori.

“L’immunoterapia ha rivoluzionato il trattamento del cancro”, ha detto Jani.

“Ma ha ancora molti problemi, inclusa la resistenza, e molti pazienti non rispondono. Questo studio riguarda il miglioramento dell’immunoterapia.”

Gli inibitori dei checkpoint, un tipo di immunoterapia, si sono dimostrati altamente efficaci in molti tumori.

Ma molti tumori neuroendocrini di alto grado non rispondono.

Questi tumori possono eludere il riconoscimento immunitario, impedendo agli inibitori dei checkpoint di attivare efficacemente le cellule immunitarie all’interno del microambiente tumorale.

L’obiettivo dello studio, ha detto Jani, è determinare se i tumori rispondono in modo più efficace a una combinazione di due farmaci immunoterapeutici, nivolumab e ipilimumab, quando somministrati insieme al virus Seneca Valley (SVV-001).

SVV-001 cresce selettivamente all’interno dei tumori e può disturbarli in modo da esponere molecole specifiche del cancro, permettendo alle cellule immunitarie di riconoscere e attaccare meglio la malattia.

“Molti tumori sfuggono alla rilevazione immunitaria; questo studio valuta se SVV-001 può esporre le cellule tumorali e aumentare l’efficacia degli inibitori dei checkpoint,” ha dichiarato Gilberto Lopes, capo dell’oncologia medica, direttore associato e direttore medico per gli affari internazionali di Sylvester.

In uno studio precedente pubblicato a marzo 2026, il team ha identificato il marcatore endoteliale tumorale 8 (TEM8), un biomarcatore espresso esclusivamente sulle cellule tumorali.

“Non c’è alcuna espressione in organi normali come polmone, ovarico, pancreas, stomaco, utero, seno, colon, ecc. Tuttavia, nei pazienti i cui tumori esprimono TEM8, gli esiti sono scarsi. Aumenta anche l’aggressività tumorale e la metastasi,” ha detto Jani.

SVV-001 prende di mira TEM8, permettendo alla terapia di attaccare con maggiore precisione le cellule tumorali aggressive.

Utilizzando il sequenziamento di nuova generazione, i ricercatori valuteranno come i livelli di espressione di TEM8 possano influenzare gli esiti dei pazienti.

La sperimentazione è stata ufficialmente avviata nel 2025 e ha completato i primi tre livelli di dosaggio.

Durante questa fase, i pazienti ricevevano una singola dose di SVV-001 seguita da immunoterapia. Nessun livello di dose testato finora ha causato gravi effetti collaterali correlati al trattamento.

Nella fase successiva dello studio, i partecipanti riceveranno fino a sei dosi di iniezioni di SVV-001 seguite da immunoterapia.

Dopo il completamento, lo studio si espanderà al livello ottimale di dose.

I ricercatori continuano a arruolare i pazienti man mano che lo studio avanza nelle fasi iniziali.

Sebbene la ricerca sia ancora nelle fasi iniziali, lo studio riflette un crescente sforzo di Sylvester per esplorare terapie sperimentali per tumori che da tempo non hanno avuto opzioni di trattamento efficaci, offrendo un ottimismo cauto radicato nella scienza e nella collaborazione.

Foto: Sylvester Comprehensive Cancer Center