L’EMA inizia a valutare l’uso del vaccino Spikevax nei bambini tra 6 e 11 anni

 

L’EMA ha iniziato a valutare una domanda per estendere l’uso del vaccino COVID-19 di Moderna, Spikevax, ai bambini di età compresa tra 6 e 11 anni.

 

Spikevax è un vaccino per la prevenzione del COVID-19, attualmente autorizzato per l’uso in persone di età pari o superiore a 12 anni. Contiene una molecola chiamata RNA messaggero (mRNA) con le istruzioni per produrre una proteina, nota come proteina spike, che è naturalmente presente nel SARS-CoV-2, il virus che causa il COVID-19. Il vaccino funziona preparando l’organismo a difendersi dalla SARS-CoV-2.

Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA esaminerà i dati sul vaccino, compresi i risultati di uno studio clinico in corso che coinvolge bambini di età compresa tra 6 e 11 anni, al fine di decidere se raccomandare di estenderne l’uso. L’attuale tempistica per la valutazione prevede un parere in circa 2 mesi, a meno che non siano necessarie informazioni o analisi supplementari.

L’EMA comunicherà l’esito della sua valutazione alla Commissione Europea, che emetterà una decisione finale.