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Una strategia per identificare casi d’uso pertinenti, fonti di dati esistenti e aggiuntive, infrastrutture e metodi critici per l’innovazione nello sviluppo di nuovi farmaci perla salute e benessere degli animali e dell’uomo.
L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) e il capo delle agenzie per i medicinali (HMA) hanno adottato una strategia per i big data veterinari fino al 2027 delineando la loro visione per promuovere innovazioni digitali basate sui dati nel settore dei medicinali veterinari nell’Unione europea (UE).
Basandosi sugli obiettivi chiave del regolamento sui medicinali veterinari di recente attuazione (regolamento 2019/6), la strategia mira a far convergere la pratica normativa tradizionale con soluzioni digitali innovative.
La strategia si propone di identificare casi d’uso pertinenti, fonti di dati esistenti e aggiuntive, infrastrutture e metodi critici per consentire un ambiente che incoraggi l’innovazione nello sviluppo di nuovi medicinali veterinari a beneficio della salute e del benessere degli animali e dell’uomo.
Nell’ambito dell’attuazione della legislazione veterinaria, l’EMA e l’intera rete di regolamentazione dei medicinali veterinari dell’UE hanno effettuato investimenti significativi per implementare nuovi sistemi informatici che generano e raccolgono centralmente maggiori quantità di dati.
La strategia definisce un quadro per la gestione e l’utilizzo di questi dati a sostegno delle principali attività di regolamentazione.
Ciò migliorerà la coerenza, la trasparenza e la reattività in tutta la rete fornendo informazioni accurate e affidabili per promuovere la salute pubblica e animale.
La strategia Veterinary Big Data propone l’implementazione in fasi:
- Fino al 2023: rafforzare la raccolta dei dati chiave e l’identificazione di ulteriori fonti di dati per supportare al meglio le attività normative nelle successive fasi di attuazione
- 2023-2025: integrare i dati chiave in processi normativi mirati e avviare soluzioni di analisi
- 2024-2027: collegare i dati per alimentare la condivisione e la diffusione delle informazioni ed espandere le capacità analitiche. Questa fase sarà allineata con la strategia dei Big Data per i medicinali per uso umano.
La nuova strategia ha un impatto su diverse aree di business, come la farmacovigilanza, la lotta alla resistenza antimicrobica (AMR), la valutazione del rischio ambientale, la presentazione delle normative, l’innovazione dello sviluppo di medicinali veterinari e la dimostrazione di efficacia.
Nel giugno 2021 si è svolto un primo forum veterinario delle parti interessate sui big data che ha riunito le autorità di regolamentazione, l’industria farmaceutica, i fornitori di sistemi di gestione degli allevamenti, il mondo accademico, i consumatori e i professionisti. Un forum di follow-up si terrà il 23 novembre 2022.
